Артрофоон (таблетки для рассасывания N100) Материа Медика Холдинг НПФ ООО - Россия в аптеках города Первоуральска

PN000373/01

ИНСТРУКЦИЯ

АРТРОФООН®

Лекарственная форма: таблетки для рассасывания.

 Состав

Активные компоненты: антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа аффинно очищенные - 0,003 г*.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003г.

* наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10^-15 нг/г активной формы действующего вещества.

 Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти   белого   цвета.   На   плоской   стороне   с   риской   нанесена   надпись MATERIA    MEDICA,    на   другой   плоской   стороне    нанесена    надпись ARTHROFON.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное средство. Иммуномодулирующее средство.

Коды АТХ M01  L03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Экспериментально и клинически доказано, что препарат модулирует выработку и функциональную активность эндогенного фактора некроза опухоли альфа (ФНО?) при ревматоидном артрите, остеоартрозе, остеохондрозе, боли в спине; неспецифическом язвенном колите (НЯК). Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. За счет уменьшения продукции ряда провоспалительных цитокинов, медиаторов воспаления препятствует прогрессированию воспалительного поражения тканей и органов-мишеней при воспалительно-дегенеративных заболеваниях суставов и НЯК.

Фармакокинетика. Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спекторметрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Артрофоон.

Показания к применению

Ревматоидный артрит, остеоартроз (в том числе спондилоартроз) и другие заболевания суставов; в период ремиссии возможно применение препарата в составе монотерапии, в период обострения - в составе комплексной терапии   (с нестероидными противовоспалительными средствами). Неспецифический язвенный колит легкой и средней степени тяжести.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения Артрофоона у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Способ применения и дозы

Внутрь. На один прием - 2 таблетки (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи).

Ревматоидный артрит, остеоартроз ( в том числе спондилоартроз) и другие заболевания суставов.

Препарат принимать дважды в день, вечером и утром (до и после сна). Рекомендуемая длительность приема препарата – до 6 месяцев. При выраженном болевом синдроме в первые 2-4 недели терапии рекомендован прием препарата до 4 раз в сутки, в составе комплексной терапии. При улучшении состояния постепенно перейти на прием 2 таблеток 2 раза в сутки.

Неспецифический язвенный колит.

Препарат принимать дважды в день, вечером и утром (до и после сна). Рекомендуемая длительность приема препарата – до 6 месяцев. При выраженном обострении заболевания (боли в животе, диарея) в первые 2-4 недели терапии рекомендован прием препарата до 4 раз в сутки. При улучшении состояния постепенно перейти на прием 2 таблеток 2 раза в сутки.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрированы. Возможно сочетание препарата с нестероидными противовоспалительными средствами.

Особые указания

На 3-5 сутки после начала лечения возможно умеренно выраженное  преходящее усиление болевого синдрома или местных проявлений воспаления, не требующее изменений в режиме фармакотерапии. В отдельных случаях при выраженном усилении болевого синдрома или местных признаков воспаления необходимо временно уменьшить дозу до 1 - 2 таблеток в сутки.

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Форма выпуска

Таблетки    для рассасывания. По    20    таблеток     в    контурной    ячейковой    упаковке    из    пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте. В течение периода применения препарата, хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.